“这不像在汤中添加更多的水”:为什么很难增加COVID-19疫苗的供应

2019冠状病毒病疫苗

文件-在2021年1月22日星期五的文件照片中,在拉斯维加斯内华达大学的疫苗接种中心看到了空瓶的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。 COVID-19疫苗的生产商需要一切都正确,因为它们从早期生产扩大到数亿剂,任何小小的打h都会引起延误。 (美联社照片/约翰·洛彻)美联社

随着对COVID-19疫苗的需求超过世界供应,沮丧的公众和政策制定者想知道:我们如何获得更多?多很多。马上。

问题是:“这不像在汤里加更多的水,”贝勒医学院的疫苗专家玛丽亚·埃琳娜·博塔齐(Maria Elena Bottazzi)说。

COVID-19疫苗的生产商需要一切正确的方法,因为它们将生产规模扩大到数亿剂,而任何小小的打h都会引起延误。它们的某些成分从未达到所需的绝对量。

对于其他工厂转向酿造新型疫苗的看似简单的建议,不可能一overnight而就。就在本周,法国制药商赛诺菲(Sanofi)采取了不同寻常的步骤,宣布它将帮助瓶装和包装竞争对手辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech生产的某些疫苗。但是这些剂量要到夏天才能开始供应-赛诺菲在德国的工厂里只有一个空间,这是因为它自己的疫苗被推迟了,这对世界的整体供应来说是个坏消息。

美国政府疫苗顾问费城儿童医院的保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说:“我们认为,好吧,就像男式衬衫一样,我将在另一个地方制造它。” “这不是那么容易。”

不同的疫苗,不同的食谱

在不同国家/地区使用的多种类型的COVID-19疫苗都训练人体识别新的冠状病毒,主要是包裹其的刺突蛋白。但是他们需要不同的技术,原材料,设备和专业知识。

迄今为止,美国已批准的两种疫苗分别来自辉瑞公司和Moderna公司,它们是通过在一块小小的脂肪团中放入一段称为mRNA的遗传密码(即刺突蛋白的说明)制成的。

宾夕法尼亚大学的德鲁·魏斯曼博士说:在研究实验室中制备少量的mRNA很容易,但是“在此之前,没有人生产十亿或一亿甚至一百万个剂量的mRNA。” 。

2019冠状病毒病疫苗

文件-辉瑞公司2020年10月的这张照片显示了"freezer farm,"位于比利时普尔斯的足球场大小的设施,用于存储成品COVID-19疫苗。 COVID-19疫苗的生产商需要一切都正确,因为它们从早期生产扩大到数亿剂,任何小小的打h都会引起延误。 (通过AP的辉瑞)美联社

扩大规模不仅仅意味着增加原料以适应更大的桶。产生mRNA涉及遗传构件和酶之间的化学反应,Weissman说,这种酶在大批量生产时效率不高。

阿斯利康的疫苗已经在英国和其他几个国家使用,预计约翰逊很快会使用&约翰逊(Johnson)是用一种感冒病毒制成的,这种病毒会将刺突蛋白基因潜入体内。这是一种完全不同的制造方式:巨型生物反应器中的活细胞会生长这种冷病毒,这种冷病毒是经过提取和纯化的。

魏斯曼说:“如果细胞变老,累了或者开始变化,那么你的细胞可能会减少。” “存在更多可变性,您还需要检查很多事情。”

一种老式的疫苗-如中国Sinovac生产的“灭活”疫苗-由于它们是用死的冠状病毒制成的,因此需要更多的步骤和更严格的生物安全性。

所有疫苗的共同点是:必须在严格的规则下生产,这些规则要求经过特殊检查的设施并经常对每个步骤进行测试,这是确保每个批次质量的费时的必要条件。

什么是供应链?

生产取决于足够的原材料。辉瑞和Moderna坚持拥有可靠的供应商。

即便如此,美国政府发言人说,物流专家正在直接与疫苗生产商合作,以预期并解决出现的任何瓶颈。

Moderna首席执行官Stephane Bancel承认挑战仍然存在。

他最近告诉投资者,在24/7轮班的情况下,如果在任何一天“缺少一种原材料,我们将无法开始生产产品,并且由于无法弥补,因此产能将永远丧失”。

辉瑞已暂时放慢了在欧洲的交货时间,为期数周,因此它可以升级其在比利时的工厂以处理更多的生产。

有时批次不足。阿斯利康对一个愤怒的欧盟表示,它也将提供比最初承诺的更少的剂量。所提及的原因:一些欧洲制造厂的“产量”或产量低于预期。

2019冠状病毒病疫苗

文件-在2020年12月20日(星期日)的文件照片中,装有Moderna COVID-19疫苗的包装盒已准备从密西西比州奥利夫布兰奇的McKesson分销中心发货。制造COVID-19疫苗的制造商需要一切正常进行从早期生产扩大到数亿剂–任何小小的打ic都会引起延迟。 (美联社照片/保罗·桑西亚,游泳池)美联社

食品和药物管理局前疫苗负责人诺曼·贝勒(Norman Baylor)说,使用生物成分酿造比其他行业更多的是,“有些事情可能会出错,而且会出错。

怎么走?

这因国家而异。 Moderna和Pfizer都有望在3月底之前向美国交付1亿剂,在今年第二季度再交付1亿剂。展望未来,总统拜登(Joe Biden)已宣布计划在今年夏天购买更多产品,以达到最终为3亿美国人接种疫苗的目的。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在本周的彭博会议上表示,到3月底,辉瑞公司实际上将提供1.2亿剂药物-不是通过提高生产速度而是因为现在允许医护人员从每个药瓶中挤出额外的剂量。

但是要获得六剂而不是五剂需要使用专门的注射器,而且全球供应存在疑问。卫生与人类服务部发言人说,美国将在每次辉瑞装运时发送包括专用注射器在内的工具包。

辉瑞公司还表示,比利时的工厂升级是长期利益的短期痛苦,因为这一变化将帮助今年全球产量增加至20亿剂,而不是最初预期的13亿剂。

Moderna最近同样宣布,到2021年将能够提供6亿剂疫苗,而目前这一数字为5亿,并且正在扩大产能,希望达到10亿。

但是,获得更多剂量的最简单方法可能是,如果管线中的其他疫苗被证明有效。美国有关约翰逊是否的数据 &约翰逊的一剂射击保护剂有望很快推出,另一家公司Novavax也处于最后阶段的测试中。

其他选择

几个月来,主要的疫苗公司在美国和欧洲召集了“合同制造商”,以帮助他们确定剂量,然后进行最后的装瓶步骤。例如,Moderna正在与瑞士的Lonza合作。

除富裕国家外,印度血清研究所还签订了生产十亿剂阿斯利康疫苗的合同。它是世界上最大的疫苗生产商,有望成为发展中国家的主要供应商。

但是,一些为增加供应量而进行的本土努力似乎受到了阻碍。巴西的两家研究机构计划生产数百万剂的阿斯利康和Sinovac疫苗,但由于无法解释的中国关键成分运输延误而受到挫折。

Bottazzi表示,世界同时必须继续生产针对小儿麻痹症,麻疹,脑膜炎和其他疾病的疫苗,即使在大流行期间,这些疾病仍然具有威胁性。

宾夕法尼亚大学的魏斯曼敦促耐心,他说,随着每个疫苗生产商获得更多的经验,“我认为他们每个月都会比上个月生产更多的疫苗。”